【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩 　　【規(guī)格型號】17.5cm×9.5cm 允差：±5% 　　【執(zhí)行標準號】YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩 　　【產(chǎn)品性能】1.2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透；2.口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%；3.口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%；4.口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa/cm2；5.口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s；6.采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g；7.口罩應(yīng)無菌。

　【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。 　　【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶、日常生活實用等等。覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩，具有ce fda雙證